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臨床試験について

通常、臨床試験を実施する際は、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意を得て行われることを“オプトイン”といいます。

同意には文書や口頭による同意があります。臨床試験のうち観察研究においては、例えば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された検体といわれる試料を使用せず、診療情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとはかぎりませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。 このような手法を“オプトアウト”といいます。

研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
なお臨床研究の詳細は下記をご覧ください。

年度 診療科 担当者 研究課題名
平成29年度 薬剤科 髙橋一栄 外来がん疼痛患者におけるオピオイド鎮痛薬導入に対する薬剤師の継続的介入の効果に関する検討
平成29年度 臨床検査科 増川浩範 DPC・JANISデータを用いた抗菌薬使用状況と耐性菌発現状況の関連性評価
平成30年度 循環器内科 榎本志保
Randomized Evaluation of Sirolimus-eluting versus
 Everolimus-eluting Stent Trial
【実地臨床におけるエベロリムス溶出性ステント(Xience VTM)とシロリムス溶出性ステント(Cypher SelectTM+)の有効性及び安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験:長期追跡試験】
平成30年度 消化器外科 太田秀一 アジア人中腸NETの臨床病理学的特性に関する多施設共同研究
平成30年度 呼吸器内科 松本 健 閉塞性気道疾患における胸部CT解析の日常臨床応用への可能性に関する多施設共同研究
平成30年度 呼吸器内科 山岡新八 大阪国際がんセンターへの既存資料・情報の提供について
平成30年度 血液・リウマチ内科 前迫善智 T細胞性リンパ腫発症機序の解明
平成30年度 放射線診断科 古市健治 デュアルエナジ-スキャンを用いたCT画像の臓器血流評価、非造影での病態識別能及び微細構造の描出能に関するretrospective解析
令和元年度 循環器内科 和泉俊明 Optimal Duration of Anticoagulation Therapy for Isolated Distal Deep Vein Thrombosis in Patients with Cancer Study (ONCO DVT Study) 癌合併の下腿限局型深部静脈血栓症に対する最適な抗凝固療法の投与期間を検証する研究
令和元年度 薬剤科 高橋一栄 免疫チェックポイント阻害薬の副作用に関する実態調査および副作用発現に係る因子の探索
令和元年度 消化器内科 羽生泰樹 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築Japan Endoscopy Database (JED) Project
令和元年度 放射線治療科 鎌田 実 2層式低反発素材患者背面マット使用時のIntra-fractional setup errorの評価
令和元年度 薬剤科 高橋一栄 オピオイド誘発性の消化器系副作用の予測因子の探索に関する検討
令和元年度 放射線診断科 古市健治 IVRに関する医療被ばく実態調査及び線量評価
臨床試験一覧(オプトイン)
年度 診療科 担当者 研究課題名
平成28年度 薬剤科 髙橋一栄 薬剤師による薬物血中濃度測定オーダー補助の実施
平成28年度 泌尿器科 河 源 バイポーラ―電極を用いた経尿道的前立腺一
平成28年度 循環器内科 胡内一郎 静脈血栓塞栓症患者の診療実態とその予後を検討する多施設ヒストリカルコホート研究
平成28年度 神経内科 河野隆一 パーキンソン病患者におけるL-ドパ/DCI配合剤治療へのセレギリンあるいはゾニサミドの上乗せ効果に関する無作為化比較第Ⅱ相試験
平成28年度 摂南大学 但馬まり子 高年初産婦の産後から2週間健診までの生活リズム移行期における睡眠・休息状況が疲労感に及ぼす影響-35歳未満の初産婦との比較-
平成28年度 糖尿病・内分泌内科 安田浩一朗 ライゾデグ配合注長期使用に関する特定使用成績調査
平成28年度 糖尿病・内分泌内科 安田浩一朗 糖尿病患者の血糖自己測定(SMBG)に関する実態調査研究
平成28年度 糖尿病・内分泌内科 安田浩一朗 経口糖尿病薬とBasal インスリン又は混合/配合インスリンとの併用療法で十分な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者を対象とした、メトホルミン併用下におけるインスリン デグルデク/リラグルチド及びインスリン デグルデクの有効性及び安全性を比較する二重盲検試験
平成28年度 感染防止対策室 足立幸人 薬剤耐性菌による健康・医療費用負担実態調査
平成28年度 神経内科 河野隆一 認知症診断における安静時機能結合脳MRIの応用
平成28年度 泌尿器科 河 源 上部尿路腫瘍に対して根治手術を受けた患者における、レニンアンギオテンシンインヒビターの抗腫瘍効果の検討
平成28年度 泌尿器科 河 源 上部尿路腫瘍に対して根治的手術を受けた患者における、術前膿尿の予後因子としての検討
平成28年度 循環器内科 胡内一郎
急性冠症候群におけるナルディライジン Nardilysinの
診断バイオマーカーとしての有用性の検討
Prospective evaluation of Nardilysin for the early detection of patients with Acute coronary syndrome (Nardi-ACS Study)
平成28年度 循環器内科 胡内一郎 レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究
平成28年度 病理診断科 渋谷信介 (病理学会)NCDシステムを使用した剖検情報登録開始について
平成28年度 形成外科 南方竜也 新日本形成外科疾患登録システムのNCDシステム連携について
平成28年度 消化器内科 羽生泰樹 実臨床におけるC型慢性肝疾患に対する経口抗ウイルス療法の治療効果、安全性に関する検討
平成28年度 神経内科 河野隆一 パーキンソン病患者におけるL-ドパ/DCI配合剤治療へのセレギリンあるいはゾニサミドの上乗せ効果に関する無作為化比較第Ⅱ相試験(一部変更)
平成28年度 医療情報管理室 岡野周一郎 各機関(研究班)へのDPCデータの提供について
平成28年度 血液・リウマチ内科 田端理英
血液疾患登録(日本血液学会)
(研究実施計画書の変更)
平成28年度 呼吸器内科 相原顕作 スピオルト®レスピマット®」特定使用成績調査と同時期に実施するLAMA+LABAが処方された慢性閉塞性肺疾患患者の背景調査
平成28年度 薬剤科 髙橋一栄 メサドンのがん性疼痛並びに神経障害性疼痛に対する効果
平成29年度 医療情報管理・運営課 岡野周一郎 NCDへのDPCデータの提供について
平成29年度 乳腺外科 藤澤憲良 未承認検査 Oncotype DX® Breast Cancer Test (Oncotype DX)の臨床使用
平成29年度 血液・リウマチ内科 杉山裕之 骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究
平成29年度 病理診断科 渋谷信介 ThinPrep®を用いた子宮内膜細胞診有用性の検討
平成29年度 神経内科 河野隆一 中枢神経免疫疾患における病態解析
平成29年度 整形外科 泰永 募 同種骨銀行の運用と実施について
平成29年度 消化器外科 壷井邦彦 消化器外科における入院時各種栄養指標とDPC入院期間の関連性
平成29年度 糖尿病・内分泌内科 山藤知宏 腎機能障害を有する2型糖尿病に対するDPP-4阻害薬の臨床効果および安全性の検討
平成29年度 神経内科 福田英俊 遺伝性脳小血管病CADASILのデータベース構築と運用
平成29年度 消化器外科 足立幸人 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除の安全性に関する検討~前向き多施設共同研究~
平成29年度 神経内科 河野隆一 パーキンソン病患者におけるL-ドパ/DCI配合剤治療へのセレギリンあるいはゾニサミドの上乗せ効果に関する無作為化比較第Ⅱ相試験
平成29年度 泌尿器科 河 源 尿路性器外傷の治療法に関する多施設共同研究 Retrospective multicenter AnaLysis of patients with GENiTourinaRY trauma(REAL-GENTRY)
平成29年度 泌尿器科 河 源 前立腺針生検の手法別合併症に関する多施設共同研究
平成29年度 糖尿病・内分泌内科 森田 聖 済生会病院における妊娠糖尿病および糖尿病合併妊娠の実態調査-2009年度と2014年度の比較-
平成30年度 臨床検査科 増川浩範 Helicobacter rappiniが起因となった感染性腹部大動脈瘤と敗血症の1症例
平成30年度 消化器外科 太田秀一 胃上部癌、食道胃接合部癌に対する術後QOL向上に寄与する胃切除術式、再建法に関する研究
平成30年度 皮膚科 櫻井弓子 局所免疫療法(適応外医薬品臨床使用)
平成30年度 薬剤科 髙橋一栄 医療用麻薬を使用する患者の意識変化に関するアンケート調査
平成30年度 血液・リウマチ内科 田端理英 T/NK細胞リンパ腫/白血病の病態に関与する遺伝子の検索
平成30年度 血液・リウマチ内科 田端理英 造血器疾患における遺伝子異常・エピジェネティクス異常の網羅的解析研究
平成30年度 病理診断科 小椋聖子 病理組織標本の診断目的外使用に関する同意書の廃止について
平成30年度 薬剤科 高橋一栄 在宅緩和医療のためのPCAポンプ使用の課題とPCAポンプセミナー実施効果の探索
平成30年度 脳神経内科 河野隆一 認知症患者における嗅覚機能の評価UPSITを用いた研究

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